নির্দেশনা

ডায়াবেটিসের চিকিৎসা : সিমাগ্লুটাইড নিম্নোক্ত উপসর্গে নির্দেশিত- প্রাপ্ত বয়স্কদের টাইপ ২ ডায়াবেটিসে গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ করার জন্য ডায়েট এবং শারিরিক পরিশ্রমের পাশাপাশি এটি নির্দেশিত। প্রাপ্ত বয়স্কদের টাইপ ২ ডায়াবেটিসে প্রতিষ্ঠিত কার্ডিওভাসকুলার রোগ এবং কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলির ঝুঁকি হ্রাস করতে নির্দেশিত। স্থুলতার চিকিৎসা : প্রাপ্ত বয়স্কদের ডায়েট এবং শারীরিক পরিশ্রমের পাশাপাশি স্থূলকায় ও মাত্রাতিরিক্ত ওজন রোগীদের জন্য এটি নির্দেশিত যাদের বডি মাস ইনডেক্স (বিএমআই)- ৩০ কেজি/মিটার ২ অথবা এর বেশি (স্থূলতা) অথবা ২৭ কেজি/মিটার ২ অথবা এর বেশি (অতিরিক্ত ওজন) যাদের কমপক্ষে একটি ওজন-সম্পর্কিত কোমরবিড কন্ডিশন রয়েছে (উদাহরণস্বরূপ: উচ্চরক্তচাপ, টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলাইটাস, ডিসলিপিডেমিয়া)।

উপাদান

ফার্মাকোলজি

সিমাগ্লুটাইড হল একটি জিএলপি-১ এনালগ যা মানুষের জিএলপি-১ এর সাথে ৯৪% সামঞ্জস্যপূর্ণ। সিমাগ্লুটাইড একটি জিএলপি-১ রিসেপ্টর অ্যাগনিস্ট হিসেবে কাজ করে যা জিএলপি-১ রিসেপটরের সাথে যুক্ত হয়ে তাকে সক্রিয় করে। রক্তে যখন গ্লুকোজের পরিমাণ বেশী থাকে তখন সেমাগ্লুটাইড গ্লুকোজ নির্ভর পদ্ধতিতে কাজ করে ইনসুলিনের নিঃসরণ বাড়ায় এবং গ্লুকাগন নিঃসরণ হ্রাস করে রক্তের গ্লুকোজের পরিমান কমায়। রক্তে গ্লুকোজ এর পরিমান কমানোর এই প্রক্রিয়া গ্যাস্ট্রিক এম্পটিয়িং বিলম্বিত হওয়াও ভূমিকা রাখে। হাইপোগ্লাইসেমিয়ার সময়, সেমাগুটাইড ইনসুলিনের নিঃসরণ হ্রাস করে এবং গ্লুকাগন নিঃসরণকে বাধা দেয়না। এছাড়া সেমাগ্লুটাইড সর্বোপরি ক্ষুধা হ্রাসের মাধ্যমে শরীরের ওজন কমায় এবং চর্বি হ্রাস করে।

মাত্রা ও সেবনবিধি

ডায়াবেটিসের চিকিৎসা- সিমাগ্লুটাইড ট্যাবলেট : রোগীকে খাবার, পানীয় ও অন্যান্য ঔষধ সেবনের কমপক্ষে ৩০ মিনিট পূর্বে ৪ আউন্স (১১৮ মি.লি.) এর কম পানি দিয়ে সিমাগ্লুটাইড গ্রহণ করতে হবে। প্রাথমিক সেবনমাত্রা : প্রথম ৩০ দিন সিমাগ্লুটাইড ৩ মি.গ্রা. প্রতিদিন একবার সেবন করতে হবে। পরবর্তী মাত্রা : ৩০ দিন পর ৩ মি.গ্রা. সেবনের পরে সেবনমাত্রা বাড়িয়ে ৭ মি.গ্রা. প্রতিদিন একবার সেবন করতে হবে। অতিরিক্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ মাত্রা : যদি প্রতিদিন ৭ মি.গ্রা. সেবন করার পরে ৩০ দিনের মধ্যে অতিরিক্ত গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন হয় তাহলে সেবনমাত্রা বাড়িয়ে ১৪ মি.গ্রা. প্রতিদিন একবার সেবন করতে হবে। সিমাগ্লুটাইড ইনজেকশন : এর প্রারম্ভিক মাত্রা ০.২৫ মি.গ্রা. সপ্তাহে একবার। এরপর ৪ সপ্তাহ পরে মাত্রা বাড়িয়ে ০.৫ মি.গ্রা. হবে সপ্তাহে একবার। যদি গ্লুকোজের মাত্রা নিয়ন্ত্রনে না আসে তবে অন্তত ৪ সপ্তাহ পরে মাত্রা বাড়িয়ে ১ মি.গ্রা. করতে হবে সপ্তাহে একবার। সপ্তাহে ১ মি.গ্রা. এর বেশি সিমাগ্লুটাইড নির্দেশিত নয়। সিমাগ্লুটাইড সপ্তাহে একবার খাবার গ্রহনের পূর্বে অথবা পরে যে কোন সময় গ্রহন করতে হবে। পেট, উরুতে বা উপরের বাহুতে চামড়ার নীচে সিমাগ্লুটাইড ইনজেশন প্রয়োগ করতে হবে। মাত্রা পরিবর্তন না করে, প্রয়োগের স্থান পরিবর্তন করে সিমাগ্লুটাইড গ্রহন করা যেতে পারে। সিমাগ্লুটাইড কখনই মাংসপেশি অথবা শিরা পথে ব্যবহার করা উচিত নয়। প্রয়োজন হলে সপ্তাহে সিমাগ্লুটাইড গ্রহন করার দিন পরিবর্তন করা যেতে পারে তবে ২ টি ডোজ এর মধ্যে অন্তত ৩ দিনের (৭২ ঘন্টা) ব্যবধান থাকতে হবে। নতুন ডোজিং এর দিন নির্বাচন করার পরে, সাপ্তাহিক ডোজ একবার করে চালিয়ে যেতে হবে। সিমাগ্লুটাইড ইনজেকশন এবং সিমাগ্লুটাইড ট্যাবলেট এর মধ্যে পরিবর্তনের ক্ষেত্রে - যেসব রোগীরা সিমাগ্লুটাইড ১৪ মি.গ্রা. ট্যাবলেট প্রতিদিন ১টি করে নেয় তাদেরকে প্রতি সপ্তাহে সিমাগ্লুটাইড ০.৫ মি.গ্রা. সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশনে রূপান্তরিত করতে হবে। রোগী সিমাগ্লুটাইড ট্যাবেলেটের শেষ সেবনমাত্রার পরের দিন থেকেই সিমাগ্লুটাইড ইনজেকশন শুর করতে পারবে। যেসব রোগীরা প্রতি সপ্তাহে ০.৫ মি.গ্রা. সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশন নেয় তারা সিমাগ্লুটাইডের ১৪ মি.গ্রা. ট্যাবলেটে পরিবর্তিত হতে পারবে। রোগীরা শেষ সিমাগ্লুটাইড ইনজেকশন নেয়ার ৭ দিন পরে সিমাগ্লুটাইড ট্যাবলেট নিতে পারবে। সিমাগ্লুটাইড ট্যাবলেট এবং সিমাগুটাইড ১ মি.গ্রা. ইনজেকশনের মধ্যে কোন সমতুল্য সেবনমাত্রা নেই। স্থুলতার চিকিৎসা : সিমাগ্লুটাইড এর প্রারম্ভিক মাত্রা ০.২৫ মি.গ্রা. সপ্তাহে একবার ৪ সপ্তাহ পর্যন্ত। যদি রোগীরা মাত্রা বৃদ্ধির সময় সহ্য করতে না পারে, তাহলে ৪ সপ্তাহের জন্য মাত্রা বৃদ্ধি বিলম্বিত করার কথা বিবেচনা করুন। যদি রোগীরা মেইনটেন্যান্স ডোজ ২.৪ মি.গ্রা. সহ্য না করে, তবে ডোজটি সাময়িকভাবে ১.৭ মি.গ্রা. সপ্তাহে একবার সর্বোচ্চ ৪ সপ্তাহের জন্য হ্রাস করা যেতে পারে। ৪ সপ্তাহ পরে মাত্রা বাড়িয়ে ২.৪ মি.গ্রা.। সপ্তাহে ২.৪ মি.গ্রা. এর বেশি সিমাগ্লটাইড নির্দেশিত নয়। সিমাপ্লুটাইড সপ্তাহে একবার খাবার গ্রহনের পূর্বে অথবা পরে যে কোন সময় গ্রহন করতে হবে। পেট, উরুতে বা উপরের বাহুতে চামড়ার নীচে সিমাগুটাইড ইনজেশন প্রয়োগ করতে হবে। মাত্রা পরিবর্তন না করে, প্রয়োগের স্থান পরিবর্তন করে সিমাগুটাইড গ্রহন করা যেতে পারে। সিমাগুটাইড কখনই মাংসপেশি অথবা শিরা পথে ব্যবহার করা উচিত নয়। প্রয়োজন হলে সপ্তাহে সিমাগুটাইড গ্রহন করার দিন পরিবর্তন করা যেতে পারে তবে ২ টি ডোজ এর মধ্যে অন্তত ২ দিনের (৪৮ ঘন্টা) ব্যবধান থাকতে হবে। নতুন ডোজিং এর দিন নির্বাচন করার পরে, সাপ্তাহিত ডোজ একবার করে চালিয়ে যেতে হবে।

প্রতিনির্দেশনা

যে সকল রোগীর সিমাগ্লুটাইড অথবা এর কোন উপাদানের প্রতি অতিসংবেদন- শীলতা আছে বা যে সকল রোগীদের মেডুলারি থাইরয়েড কার্সিনোমা এর ব্যক্তিগত বা পারিবারিক ইতিহাস রয়েছে বা মাল্টিপল এন্ডোক্রাইন নিওপ্লাসিয়া সিন্ড্রোম টাইপ ২ রোগীদের ক্ষেত্রে সিমাগ্লুটাইড নির্দেশিত নয়। গর্ভাবস্থায় বা বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় সিমাগ্লুটাইড ব্যবহার করা উচিত নয়।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া : বমি, পেট খারাপ বা বদহজম, রিফ্লাক্স বা জিইআরডি, পেটে ব্যথা, পেট ফুলে যাওয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, খাবার বা পানীর স্বাদ পরিবর্তন, ক্লান্তি, কম ক্ষুধা, গ্যাস অগ্ন্যাশয় এনজাইম বৃদ্ধি (যেমন লাইপেজ এবং অ্যামাইলেজ)। বিরল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া : গুরুতর অ্যালার্জি প্রতিক্রিয়া (অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া), শ্বাসকষ্ট, মুখ ও গলা ফুলে যাওয়া, দ্রুত হৃদস্পন্দন, ফ্যাকাশে এবং ঠান্ডা ত্বক, মাথা ঘোরা বা দুর্বল বোধ করার মতো উপসর্গগুলি পেলে আপনার অবিলম্বে চিকিৎসা সহায়তা নেওয়া উচিত এবং সরাসরি আপনার ডাক্তারকে জানাতে হবে।

গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে

গর্ভবস্থায় : গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে সিমাপ্লুটাইডের কোনও পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। অতএব, গর্ভাবস্থায় সিমাজেন ব্যবহার করা উচিত নয়। যদি একজন রোগী গর্ভবতী হতে চায়, বা গর্ভাবস্থা দেখা দেয়, সিমাজেন বন্ধ করা উচিত। সিমাগুটাইড দীর্ঘ হাফ-লাইফ কারণে পরিকল্পিত গর্ভাবস্থার কমপক্ষে ২ মাস আগে সিমাজেন বন্ধ করা উচিত। স্তন্যদানকালে : মানুষের দুধে সিমাগুটাইডের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। স্তন্যপান করানো শিশুর মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার অজানা সম্ভাবনার কারণে সালকাপ্রোজেট সোডিয়াম যা সিমাজেনের একটি শোষণ বর্ধক, এবং সিমাগুটাইডের বিকল্প ফর্মুলেশন, যা স্তন্যপান করানোর সময় ব্যবহার করা যেতে পারে। সিমাজেন এর সাথে চিকিৎসার সময় বুকের দুধ খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয় না।

সতর্কতা

টাইপ ১ ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের বা ডায়াবেটিক কিটোএসিডোসিস চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা উচিত নয়। ড্রাইভিং এবং মেশিন ব্যবহার করার সময় রোগীদের হাইপোগ্লাইসেমিয়া এড়াতে সতর্কতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেওয়া উচিত। সিমাগ্লুটাইড হৃদস্পন্দন বৃদ্ধি ঘটায়। যেসব রোগীদের হৃদযন্ত্রের দুর্বলতা রয়েছে যা হৃদস্পন্দন বৃদ্ধির ফলে খারাপ হতে পারে যেমন ট্যাকিয়াররিথমিয়াস তাদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। ইনসুলিন সিক্রেট্যাগগ (যেমন, সালফোনাইলুরিয়াস) বা ইনসুলিনের সাথে সিমাধুটাইড দিয়ে চিকিৎসা করা রোগীদের হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বেড়ে যেতে পারে। সিমাজেন এর সাথে চিকিৎসা শুরু করার সময় সিক্রেট্যাগগ বা ইনসুলিনের ডোজ কমিয়ে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কমানো যেতে পারে।

থেরাপিউটিক ক্লাস

GLP-1 receptor agonists

সংরক্ষণ

২°সে. - ৮°সে. তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন (রেফ্রিজারেটরে)। জমাট বাঁধানো যাবে না। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।