নির্দেশনা

পোস্টম্যানোপসাল অস্টিওপোরোটিক মহিলাদের চিকিৎসায় যাদের হার ভাঙার উচ্চ ঝুঁকি আছে : ডেনোসুম্যাব পোস্টম্যানোপসাল মহিলাদের চিকিৎসায় নির্দেশিত যারা অস্টিওপোরোসিসের কারণে ফ্র্যাকচার হওয়ার বেশি ঝুঁকিতে আছে, যেমন পূর্বে অস্টিওপোরোটিক ফ্র্যাকচারের ইতিহাস রয়েছে বা ফ্র্যাকচারের জন্য ... Read more পোস্টম্যানোপসাল অস্টিওপোরোটিক মহিলাদের চিকিৎসায় যাদের হার ভাঙার উচ্চ ঝুঁকি আছে : ডেনোসুম্যাব পোস্টম্যানোপসাল মহিলাদের চিকিৎসায় নির্দেশিত যারা অস্টিওপোরোসিসের কারণে ফ্র্যাকচার হওয়ার বেশি ঝুঁকিতে আছে, যেমন পূর্বে অস্টিওপোরোটিক ফ্র্যাকচারের ইতিহাস রয়েছে বা ফ্র্যাকচারের জন্য একাধিক ঝুঁকির কারণ রয়েছে; বা অস্টিওপোরোসিসের অন্যান্য থেরাপিতে ব্যর্থ হয়েছে বা অসহিষ্ণুতা দেখা গিয়েছে। পোস্টম্যানোপসাল মহিলাদের যাদের অস্টিওপোরোসিস আছে, তাদের ক্ষেত্রে ডেনোসুম্যাব ভার্টিব্রাল ননভার্টিব্রাল এবং কোমরের ফ্র্যাকচারের ঝুঁকি হ্রাস করে। অস্টিওপোরোটিক পুরুষদের হারের ঘনত্ব বাড়ানোর চিকিৎসায় : ডেনোসুম্যাব পুরুষদের হাড়ের ঘনত্ব বাড়ানোর জন্য চিকিৎসায় নির্দেশিত যারা অস্টিওপরোসিসের কারণে ফ্র্যাকচার হওয়ার বেশি ঝুঁকিতে আছে, যেমন পূর্বে অস্টিওপোরোটিক ফ্র্যাকচারের ইতিহাস রয়েছে বা ফ্র্যাকচারের জন্য একাধিক ঝুঁকির কারণ রয়েছে; বা অস্টিওপোরোসিসের অন্যান্য থেরাপিতে ব্যর্থ হয়েছে বা অসহিষ্ণুতা দেখা গিয়েছে। গ্লুকোকোর্টিকয়েড দ্বারা প্রভাবিত অস্টিওপোরোসিসের চিকিৎসায় : ডেনোসুম্যাব পুরুষ এবং মহিলাদের চিকিৎসায় নির্দেশিত যাদের গ্লুকোকোর্টিকয়েড দ্বারা প্রভাবিত- প্ররোচিত অস্টিওপোরোসিসের কারণে ফ্র্যাকচার হওয়ার বেশি ঝুঁকি রয়েছে এবং যারা সিস্টেমেটিক গুকোকোর্টিকয়েড দ্বারা প্রতিদিন প্রেডনিসোনের ৭.৫ মি.গ্রা. সমতুল্য বা এর বেশি ডোজ চালু করেছে বা চালিয়ে যাচ্ছে এবং পরবর্তী ৬ মাস গুকোকোর্টিকয়েড চালিয়ে যাওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। যাদের পূর্বে অস্টিওপোরোটিক ফ্র্যাকচারের ইতিহাস রয়েছে বা ফ্র্যাকচারের জন্য একাধিক ঝুঁকির কারণ রয়েছে; বা অস্টিওপোরোসিসের অন্যান্য থেরাপিতে ব্যর্থ হয়েছে বা অসহিষ্ণুতা দেখা গিয়েছে তাদের ফ্র্যাকচার হওয়ার বেশি ঝুঁকি রয়েছে প্রোস্টেট ক্যান্সারের জন্য অ্যান্ড্রোজেন ডিপ্রাইভেশন থেরাপি গ্রহণকারী পুরুষদের মধ্যে হাড় ক্ষয়ের চিকিৎসায় : ডেনোসুম্যাব ননমেটাস্ট্যাটিক প্রোস্টেট ক্যান্সারের জন্য অ্যাড্রোজেন ডিপ্রাইভেশন থেরাপি গ্রহণকারী পুরুষদের যাদের ফ্র্যাকচার হওয়ার বেশি ঝুঁকি রয়েছে তাদের হাড়ের ঘনত্ব বাড়ানোর চিকিৎসা হিসাবে নির্দেশিত। এই রোগীদের মধ্যে ডেনোসুম্যাব ভার্টিব্রাল ফ্র্যাকচারের প্রবণতাও হ্রাস করে। স্তন ক্যান্সারের অ্যাডজুভেন্ট অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটার থেরাপি গ্রহণকারী মহিলাদের মধ্যে হাড় ক্ষয়ের চিকিৎসায় : ডেনোসুম্যাব স্তন ক্যান্সারের জন্য অ্যাডজুভ্যান্ট অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটার থেরাপি গ্রহণকারী মহিলাদের যাদের ফ্র্যাকচার হওয়ার বেশি ঝুঁকি রয়েছে তাদের হাড়ের ভর বাড়ানোর চিকিৎসা হিসাবে নির্দেশিত। সলিড টিউমার থেকে মাল্টিপল মায়োলোমা এবং হাড়ে মেটাস্টেসিসের চিকিৎসা : ডেনোসুম্যাব মাল্টিপল মায়োলোমা আছে এমন রোগীদের হাড়ের সাথে সম্পর্কিত ঘটনাগুলি এবং সলিড টিউমার থেকে হাড়ের মেটাস্টেসিস ঘটেছে এমন রোগীদের প্রতিরোধের জন্য নির্দেশিত। হাড়ের জায়ান্ট সেল টিউমারের চিকিৎসা : ডেনোসুম্যাব পূর্ণবয়স্ক এবং কিশোরদের হাড়ের জায়ান্ট সেল টিউমারের জন্য নির্দেশিত যা ফেলে দেওয়া সম্ভব নয় বা অস্ত্রোপচারের মাধ্যমে ফেলে দাওয়ার ফলে গুরুতর অসুস্থতার সম্ভাবনা রয়েছে। ম্যালিগন্যান্সির হাইপারক্যালসেমিয়ার চিকিৎসা : ডেনোসুম্যাব ম্যালিগন্যান্সির হাইপারক্যালসেমিয়াতে নির্দেশিত যেটা কিনা বিসফসফোনেট থেরাপিতে সাড়া পায়নি।

Composition

ফার্মাকোলজি

ডেনোসুম্যাব হল একটি হিউমেন IgG2 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যেটার হিউমেন RANKL-এর প্রতি আকর্ষণ এবং নির্দিষ্টতা আছে। ডেনোসুম্যাব হচ্ছে একটি দ্রবণীয় ট্রান্সমেম্ব্রেন প্রোটিন যেটা অস্টিওক্লাস্টের গঠন, কার্যকারিতা এবং টিকে থাকার জন্য অপরিহার্য। অস্টিওক্লাস্ট এক ধরনের কোষ যা হার ক্ষয়ের জন্য দায়ী। ডেনোসুম্যাব হচ্ছে RANKL এর রিসেপ্টর RANK- কে সক্রিয় হতে বাধা দেয় যেটা অস্টিওক্লাস্ট এবং তার পূর্বাবস্থার কোষগুলির উপরে থাকে। RANKL/RANK এর মিথক্রিয়াকে প্রতিবাদ করার মাধ্যমে অস্টিওক্লাস্টের গঠন, কার্যকারিতা এবং টিকে থাকা বাঁধা পায় যার ফলে হার ক্ষয় হ্রাশ পায় এবং কর্টিকাল এবং ট্রাবেকুলার হারের ঘনত্ব আর শক্তি বৃদ্ধি পায়।

মাত্রা ও সেবনবিধি

ডেনোসুম্যাব একজন স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার দ্বারা প্রয়োগ করা উচিত। ডেনোসুম্যাব কেবলমাত্র সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশনের মাধ্যমে প্রয়োগ করা উচিত এবং এটি ইন্ট্রাভেনাস, ইন্ট্রামাসকুলার বা ইন্টাডারমাল পদ্ধতিতে প্রয়োগ করা উচিত নয়। অস্টিওপোরোসিস ও হাড় ক্ষয়ের চিকিৎসা : উপরের বাহু, উপরের উরু বা তলপেটে একটি সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশনের মাধ্যমে প্রতি ৬ মাসে ৬০ মি.গ্রা. প্রয়োগ করা উচিত। প্রতিদিন ক্যালসিয়াম ১০০০ মি.গ্রা. এবং কমপক্ষে ৪০০ আই.ইউ. ভিটামিন ডি গ্রহণের জন্য রোগীদের নির্দেশ দিতে হবে। ডেনোসুম্যাব এর একটি ডোজ বাদ পড়ে গেলে, যত দ্রুত সম্ভব রোগীকে ইনজেকশন প্রয়োগ করতে হবে। পরবর্তীতে, শেষ ইনজেকশনটির তারিখ থেকে প্রতি ৬ মাস পরপর ইনজেকশন দিতে হবে। সলিড টিউমার থেকে মাল্টিপল মায়োলোমা এবং হাড়ে মেটাস্টেসিস : উপরের বাহু, উপরের উরু বা তলপেটে সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশনের মাধ্যমে প্রতি ৪ সপ্তাহে ১২০ মি.গ্রা. প্রয়োগ করতে হবে। হাড়ের জায়ান্ট সেল টিউমার : থেরাপির প্রথম মাসে প্রতি ৮ সপ্তাহ পরপর ১২০ মি.গ্রা. প্রয়োগ করতে হবে এবং ৮ আর ১৫ দিনে আরো ১২০ মি.গ্রা. ডোজ প্রয়োগ করতে হবে। উপরের বাহু, উপরের উরু বা তলপেটে সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশনের মাধ্যমে প্রয়োগ করতে হবে। হাইপোক্যালসেমিয়ার চিকিৎসা বা প্রতিরোধের জন্য প্রয়োজনমত ক্যালসিয়াম এবং ভিটামিন ডি প্রয়োগ করতে হবে। ম্যালিগন্যান্সির হাইপারক্যালসেমিয়া : থেরাপির প্রথম মাসে প্রতি ৮ সপ্তাহ পরপর ১২০ মি. গ্রা. প্রয়োগ করতে হবে এবং ৮ আর ১৫ দিনে আরো ১২০ মি.গ্রা. ডোজ প্রয়োগ করতে হবে উপরের বাহু, উপরের ঊরু বা তলপেটের সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশনের মাধ্যমে প্রয়োগ করতে হবে।

প্রতিনির্দেশনা

হাইপোক্যালসেমিয়া : ডেনোসুম্যাব এর সাথে থেরাপি শুরু করার আগে পূর্ববর্তী হাইপোক্যালসেমিয়া সংশোধন করতে হবে। গর্ভাবস্থা : গর্ভবতী মহিলাদেরকে ডেনোসুম্যাব প্রয়োগ করা হলে ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। প্রজননের সম্ভাবনা আছে যেসব মহিলাদের ক্ষেত্রে, ডেনোসুম্যাব এর চিকিৎসা শুরু করার আগে গর্ভাবস্থার পরীক্ষা করা উচিত। হাইপারসেন্সেটিভিটি : ডেনোসুম্যাব এর কোনো উপাদানগুলির সাথে সিস্টেমিক হাইপারসেন্সেটিভিটির ইতিহাস আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত। প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে অ্যানাফিল্যাক্সিস, মুখের ফোলাভাব এবং আর্টিক্যারিয়া দেখা গিয়েছে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

পোস্টম্যানোপসাল অস্টিওপোরোসিস : সর্বাধিক সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলো (>৫%) হল: পিঠে ব্যথা, হাতে-পায়ে ব্যথা, হাইপারকলেস্টেরোলেমিয়া, পেশীজনিত ব্যথা এবং সিস্টাইটিস। ক্লিনিকাল ট্রায়ালে প্যানক্রিয়াটাইটিস রিপোর্ট করা হয়েছে। পুরুষ অস্টিওপোরোসিস : সর্বাধিক সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলো (>৫%) হল: পিঠে ব্যথা, জয়েন্টে ব্যথা এবং নাসোফেরেঞ্জাইটিস। গ্লুকোকোর্টিকয়েড দ্বারা প্রভাবিত অস্টিওপোরোসিস : সর্বাধিক সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলো (>৩%) হল: পিঠে ব্যথা, উচ্চ রক্তচাপ, ব্রঙ্কাইটিস এবং মাথা ব্যথা। ক্যান্সারের জন্য হরমোন অ্যাব্লেশন কারণে হাড় ক্ষয় : সর্বাধিক সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলো (>১০%) হল: জয়েন্টে ব্যথা এবং পিঠে ব্যথা। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে হাতে-পায়ে ব্যথা এবং পেশীজনীত ব্যথার রিপোর্ট ও পাওয়া গিয়েছে। সলিড টিউমার থেকে হাড়ে মেটাস্টেসিস : সর্বাধিক সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (≥২৫%) হল ক্লান্তি/অস্থেনিয়া, হাইপোফসফেটিমিয়া এবং বমি বমি ভাব। মাল্টিপল মায়োলোমা : সর্বাধিক সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (≥১০%) হল ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, রক্তাল্পতা, পিঠে ব্যথা, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, পেরিফেরাল এডিমা, হাইপোক্যালসেমিয়া, উপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ, ফুসকুড়ি এবং মাথাব্যথা। হাড়ের জায়ান্ট সেল টিউমার : সর্বাধিক সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (≥১০%) হল আর্থলজিয়া, মাথাব্যথা, বমি বমি ভাব, পিঠে ব্যথা, ক্লান্তি, হাতে এবং পায়ের গোরায় ব্যথা। ম্যালিগন্যান্সির হাইপারক্যালসেমিয়া : সর্বাধিক সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (>২০%) হল বমি বমি ভাব, শ্বাসকষ্ট, ক্ষুধা হ্রাস, মাথাব্যথা, পেরিফেরাল এডিমা, বমি, রক্তশূন্যতা, কোষ্ঠকাঠিন্য এবং ডায়রিয়া।

গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে

গর্ভবর্তী মহিলা এবং প্রজননের সম্ভাবনা আছে যেসব মহিলাদের : গর্ভবর্তী মহিলাদের ডেনোসুম্যাব দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। থেরাপির সময় এবং ডেনোসুম্যাবের শেষ ডোজের কমপক্ষে ৫ মাসের পর পর্যন্ত প্রজননের সম্ভাবনা আছে যেসব মহিলাদের কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহারের পরামর্শ দিতে হবে। স্তন্যপান : স্তন্যপান করানোর উপকারীতা এবং স্বাস্থ্য সুবিধাগুলির সাথে মায়ের ডেনোসুম্যাব ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তা এবং অন্তর্নিহিত মাতৃত্বের অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাবগুলির সাথে বিবেচনা করুন।

সতর্কতা

অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া সহ সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে। যদি কোন গুরুতর প্রতিক্রিয়া দেখা দেয় তবে স্থায়ীভাবে ডেনোসুম্যাব বন্ধ করতে হবে। হাইপোক্যালসেমিয়া : ডেনোসুম্যাব গুরুতর লক্ষণীয় হাইপোক্যালসেমিয়া সৃষ্টি করতে পারে এবং মৃত্যুর ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে। ডেনোসুম্যাব শুরু করার আগে অবশ্যই হাইপোক্যালসেমিয়া সংশোধন করতে হবে। চিকিৎসাকালীন সময়ে আরও খারাপ হতে পারে, বিশেষত রেনাল প্রতিবন্ধকতার রোগীদের মধ্যে। ক্যালসিয়াম এবং ভিটামিন ডি পর্যাপ্ত পরিমাণে রোগীদের নিতে হবে। চোয়ালের অস্টিওনেক্রোসিস : ডেনোসুম্যাব ব্যবহারের ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়েছে। এটির লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করতে হবে। ডেনোসুম্যাব দ্বারা চিকিৎসাকালীন সময়ে ইনভেসিব দাঁতের পদ্ধতিগুলি বন্ধ রাখতে হবে। অস্বাভাবিক ফিমোরাল ফ্র্যাকচার : এটি রিপোর্ট করা হয়েছে। ফিমোরাল ফ্র্যাকচার নির্ধারণ করার জন্য উরু বা যৌনাঙ্গে ব্যথা আছে কি না পরীক্ষা করতে হবে। ডেনোসুম্যাব বন্ধ করার পর একাধিক ভার্টেব্রাল ফ্র্যাকচারের রিপোর্ট পাওয়া তবে রোগীদের অন্য গেছে। যদি ডেনোসুম্যাব বন্ধ করে দেওয়া হয় অ্যান্টিরিসর্পটিভ এজেন্টে স্থানান্তর করা উচিত। ত্বকের সংক্রমণ সহ গুরুতর সংক্রমণ : হাসপাতালে ভর্তি হওয়া লাগতে পারে। রোগীদের সেলুলাইটিস সহ সংক্রমণের লক্ষণ দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসা করার পরামর্শ দেওয়া উচিত। চর্মরোগ সংক্রান্ত প্রতিক্রিয়া : চর্মরোগ, ফুসকুড়ি এবং একজিমা রিপোর্ট করা হয়েছে। গুরুতর লক্ষণগুলির বিকাশ হলে ডেনোসুম্যাব বন্ধ করার বিবেচনা করতে হবে। হাড়, জয়েন্ট এবং পেশীর গুরুতর ব্যথা হতে পারে : গুরুতর লক্ষণগুলির বিকাশ হলে ডেনোসুম্যাব ব্যবহার বন্ধ করতে হবে। হাড়ের টার্নঅভার দমন : উল্লেখযোগ্য দমন দেখা হয়েছে। হাড়ের অতিরিক্ত দমনের ফলাফলের জন্য পর্যবেক্ষণ করতে হবে হাড়ের জায়ান্ট সেল টিউমার এবং ক্রমবর্ধমান হাড় সহ রোগীদের মধ্যে হাইপারক্যালসেমিয়া চিকিৎসা বন্ধ করার পর- হাইপারক্যালসেমিয়ার লক্ষণ এবং লক্ষণগুলির জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং উপযুক্ত চিকিৎসা। ভ্রূণের ক্ষতি : ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির সম্ভাবনা আছে এমন প্রয়োগ করতে হবে মহিলাদের পরামর্শ দিতে হবে এবং কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করতে হবে।

থেরাপিউটিক ক্লাস

Inhibiting bone resorption

সংরক্ষণ